Студија је тестирала GA2 у односу на GA1 и плацебо код малог броја здравих одраслих особа старости од 18 до 35 година. Генетски модификовани паразити су убризгани људима путем убода комараца, а не путем ињекције као што је то случај са већином тренутно доступних вакцина.
„Комарци се понашају као шприц за вакцину, а затим убризгавају тај модификовани паразит у случају маларије у људско тело“,
Мекалоу у интервјуу за Substack.
У првој фази студије, учесници су примили 15 или 50 уједа комараца заражених GA2 како би идентификовали највећу дозу без штетних нежељених ефеката.
Затим, истраживачи су насумично распоредили здраве одрасле особе које претходно нису биле заражене маларијом у једну од три групе. Једна је била изложена 50 уједа од GA2, друга 50 уједа од GA1, а трећа 50 уједа неинфицираних комараца, плацебо група. У GA2 групи је било девет учесника, осам у GA1 групи и три у плацебо групи.
Истраживачи су завршили три сесије од 50 уједа по сесији – како би симулирали режим вакцинације са три дозе. Три недеље касније, сви испитаници су били изложени пет уједа комараца који носе негенетски модификоване маларијске паразите.
Пре него што су били изложени негенетски модификованим паразитима, истраживачи су известили да су испитаници у обе групе, GA1 и GA2, имали нека антималарична антитела. Открили су да GA2 пружа већу ефикасност (89%) против маларије и изазива јачи имуни одговор од GA1 или плацеба. Такође су рекли да је вакцина „безбедна“ без значајне разлике у нежељеним догађајима унутар група.
Нежељени ефекти су укључивали црвенило коже и свраб од уједа, што је већина учесника искусила и лечила антихистаминицима или локалним кортикостероидима. Неки су такође пријавили болове у мишићима и главобоље.
Два учесника су имала повишен ниво тропонина Т, што указује на оштећење срца, или чак срчани удар. Међутим, истраживачи су проценили ове инциденте као неповезане са вакцинацијом. Један учесник је такође показао повишене тестове функције јетре за које су истраживачи рекли да су повезани са антихистаминицима.
„Аутори су се много слободно понашали у идентификовању нежељених ефеката које су сматрали повезаним и неповезаним са експериментом“, рекао је Јаблоновски. „Када 40% ваше пробне групе има болове у стомаку, 45% има главобољу, 50% има малаксалост и умор, а 60% мучнину и повраћање – то нису мали релативни бројеви.“
Истраживачи су закључили да су резултати обећавајући, али су напоменули да би била потребна додатна и већа истраживања како би се разумео безбедносни профил, трајност заштите и ефикасност против већег броја сојева Plasmodium falciparum — најсмртоноснијег и најраспрострањенијег облика маларије — који се налазе у регионима где је маларија ендемска.
Прошле недеље, исти истраживачи су објавили додатне резултате у часопису Nature Medicine из другог испитивања са истим генетски модификованим паразитом GA2. У овом испитивању, изложили су 10 испитаника једнократној „режиму једне дозе“ паразита.
То значи да су учесници испитивања били изложени једној сесији од 50 уједа комараца заражених GA2. Известили су да након шест недеља, девет од 10 испитаника није показало никакве пробојне инфекције. Резултате су назвали „обећавајућим“ и поново позвали на даља истраживања.
Макалоу је рекао да верује да „треба да постоји мораторијум, забрана, на сва истраживања вектора комараца управо сада за људска стања“.
„Ниједан институционални одбор за ревизију не би пристао на, знате, масовно насељавање, масовну вакцинацију популације комарцима без њиховог пристанка“.
„Не би било контроле над дозом или инокулумом, на пример. Не би било контроле над препознавањем нежељених ефеката“, рекао је Макалоу.
Јаблоновски је напоменуо да је 14 од 75 првобитно процењених учесника искључено из медицинских разлога.
Ако би таква вакцина била пуштена у продају, „не само да особа не би имала претходно знање о вакцинацији, већ не би имала ни накнадно знање о њој. Ако би се појавило медицинско стање, не би имали појма да ли су заражени генетски модификованом протозоом.“
Он је напоменуо да је само у овој студији 11 од 75 особа које су првобитно процењене за учешће одбило да учествује.
„Ако се ова стратегија спроведе, неће бити питани да ли желе да учествују. Информисани пристанак је једина моћ коју имамо над сопственом медицинском аутономијом“, рекао је. „Ни комарци ни владе које их користе неће тражити пристанак.“
